繼今年2月獲得美國FDA批準后，冰點工業(yè)設(shè)計公司與意領(lǐng)科技有限公司的合作結(jié)晶——全球首款無線便攜肝彈儀Liverscan??再獲國家級權(quán)威認可。近日，該產(chǎn)品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。這標志著Liverscan??在安全性、有效性及質(zhì)量可控性上均已滿足中國最高監(jiān)管標準，為其全面服務(wù)于國內(nèi)肝病診療領(lǐng)域鋪平了道路。作為該產(chǎn)品的全流程工業(yè)設(shè)計與結(jié)構(gòu)設(shè)計伙伴，冰點設(shè)計對此深感榮幸與自豪。

NMPA三類證是醫(yī)療器械監(jiān)管體系中最嚴格、級別最高的認證。此次獲批，不僅是對意領(lǐng)科技核心技術(shù)的肯定，也是對冰點設(shè)計在高端醫(yī)療器械集成化、便攜化設(shè)計上能力的再次強有力驗證。我們成功將復雜的超聲系統(tǒng)融入至一個無線、便攜的設(shè)備中，并通過嚴謹?shù)慕Y(jié)構(gòu)設(shè)計與材料選擇，確保了產(chǎn)品在精密性、穩(wěn)定性和批量生產(chǎn)一致性上完全符合NMPA的嚴苛要求。

“我們正迎來中國醫(yī)療科技創(chuàng)新的黃金時代。”冰點工業(yè)設(shè)計公司創(chuàng)始人表示，“越來越多的中國企業(yè)擁有世界級的技術(shù)，而冰點設(shè)計的使命，就是成為他們最值得信賴的‘產(chǎn)品創(chuàng)新合伙人’，用我們專業(yè)的設(shè)計能力，幫助這些先進技術(shù)更快、更好地走向世界，服務(wù)全球醫(yī)患?！?/span>

冰點設(shè)計將繼續(xù)聚焦于醫(yī)療器械、專業(yè)裝備等前沿領(lǐng)域，致力于成為連接中國智造與全球市場的設(shè)計橋梁。